ChiCTR2500114133尚未招募不适用
地域饮食模式差异与 GERD 患者亚型、症状表现的相关性研究初探:一项中国北方多中心横断面调查
自选课题(自筹)3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2025年12月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 3 个不同地区反流性食管炎(RE)、 非糜烂性反流病(NERD)的构成比
研究概览
简要总结
研究中国北方具有典型饮食模式差异的三个城市(甘肃兰州、内蒙古赤峰、辽宁大连)胃食管反流病(GERD)患者亚型及症状表现差异。探讨 RE 与 NERD 患者的关键危险因素(如高脂饮食、奶制品摄入等)是否存在地域异质性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁之间,典型的烧心、反流症状,病程>3 个月;
- •2.近 2 周内未服用过 PPI、抑酸剂等抗反流药物;
- •3.无上消化道手术史;内镜检查未发现食管、胃占位性病变;
- •4.根据胃食管反流 RDQ 量表进行症状评分后(>=12 分)诊断为 GERD。
排除标准
- •1.既往有药物滥用史、毒品吸食史;
- •2.过去 12 周内或当前正参加某项临床试验;
- •3.拒绝签署知情同意书;
- •4.无法耐受胃镜检查者.
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
3 个不同地区反流性食管炎(RE)、 非糜烂性反流病(NERD)的构成比
时间窗: 问卷收集样本量达标后
RDQ 评分
时间窗: 患者就诊当天
次要结局
- 3 个地区与亚型表现相关的饮食及生活习惯风险因素(问卷收集样本量达标后)
- 3 个地区与症状程度相关的饮食及生活习惯风险因素(问卷收集样本量达标后)
研究者
研究点 (3)
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