ChiCTR2100043287招募中Unknown
眼眶内注射利妥昔单抗治疗特发性眼眶炎性综合征和甲状腺相关性眼病的观察性临床试验
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CAS 评分
研究概览
简要总结
观察单纯局部眼眶内注射利妥昔单抗治疗特发性眼眶炎性综合征和甲状腺相关性眼病的临床治愈治疗效果及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、明确诊断为 IOID 或 TAO 的患者；
- •2、年龄 6-75 岁，性别不限；
- •3、同意入组，签署书面的知情同意书；
- •5、依从性好，同意按照研究方案的要求进行用药和接受评估者。
排除标准
- •1.合并眼眶内其他病变者；
- •2.合并血液学疾病，且正在使用激素或者类似实验药物者；
- •3.治疗前 3 个月内参加过或同时参加其它药物临床试验的患者；
- •4.妊娠期、哺乳期妇女，或有怀孕意愿的育龄期女性；
- •5.过敏体质或对利妥昔单抗药物成分过敏者；
- •6.酗酒、有药瘾者或患有不易控制的神经精神疾病等其他不宜作药物试验者；
- •7.研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况。
研究组 & 干预措施
甲相关治疗组
10m 利妥昔单抗眶内注射
IOIS 治疗组
10mg
结局指标
主要结局
CAS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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