ChiCTR-POC-16008026CompletedNot Applicable
中西医结合防治原发性骨质疏松症的临床研究
国家中医药管理局5 sites in 1 country1,600 target enrollmentStarted: April 1, 2013Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 1,600
- Locations
- 5
- Primary Endpoint
- 骨密度
Study Overview
Brief Summary
本项目将进一步总结前期研究，对骨量正常的绝经后人群进行宣教，做到未病先防，对骨量减少、骨质疏松的患者采取运动（新编五禽戏）、理疗（药穴腰带）及中药综合疗法，三级甲等医院带动区域内的二级和社区医院，将建立适用于临床推广的绝经后骨质疏松症的中医药防治方案与策略，并逐级推广至基层医疗服务中心，同时培养相应的人才，以不断地完善、全面地推广此策略。
Study Design
- Study Type
- 预后研究
- Primary Purpose
- 单臂
Eligibility Criteria
- Ages
- 45 to 65 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.通过骨密度检查，符合骨量减少伴有骨折风险因素诊断标准；
- •2.绝经 1 年以上的妇女；
- •3.年龄在 45-65 岁之间。
Exclusion Criteria
- •1.符合骨质疏松或不符合骨量减少伴有骨折风险因素诊断标准；
- •2.有引起继发性骨质疏松症的各种疾病者（如：慢性肾炎尿毒症、甲状腺和甲状旁腺功能亢进、慢性胃肠炎、肝病、糖尿病、类风湿及库欣氏综合征等）；
- •4.半年内曾使用过激素、降钙素或其他影响骨代谢的药物者；
- •5.患有严重心脑血管疾病或肝肾功能衰竭患者。
Arms & Interventions
治疗组
改良五禽戏
安慰组
阳光浴
Outcomes
Primary Outcomes
骨密度
Ⅰ型胶原 C 端肽
Ⅰ型胶原氨基端前肽
疼痛评分
生活质量及中医临床证候评分
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (5)
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