ChiCTR2200066637尚未招募4 期
需确认征募观察对象开始时间，可致电 13688016631 伏诺拉生与艾司奥美拉唑治疗 GERD 疗效对比
2019 科研项目培育计划重点资助项目（项目编号：HKUSZH201902019）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃食管反流病自测量表(GerdQ 量表)
研究概览
简要总结
本研究旨在通过监测 GERD 患者治疗期间及停药后自我报告的症状，比较 20mg 艾司奥美拉唑和 20mg 伏诺拉生作为一线治疗方法缓解典型 GERD 症状的疗效及停药后复发情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •GERD Q 评分≥8 分，其中烧心和 ／ 或反流评分≥2。
排除标准
- •食管 / 胃/十二指肠手术史、食管狭窄、幽门狭窄、贲门失弛缓症、胃或十二指肠溃疡、急性胃炎、卓-艾综合征、炎症性肠病等胃肠道疾病；糖尿病、高血压；其他严重疾病（肝、肾、呼吸或心脏疾病）；恶性肿瘤史；血液系统疾病；妊娠 / 哺乳期；长期吸烟饮酒；
- •有长期以下用药史：钙离子拮抗剂、地西泮、β受体激动剂、α受体拮抗剂、抗胆碱能药、茶碱、三环类抗抑郁药、多巴胺受体激动剂、其他可能影响细胞色素 P450 2C19(CYP2C19)酶的药物；有 PPIs 药物过敏史；
- •近 1 周有服用抑酸药（PPIs、H2RA、伏诺拉生）。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
胃食管反流病自测量表(GerdQ 量表)
次要结局
- FSSG 评分
- 夜间睡眠问卷
研究者
研究点 (1)
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