Multizentrischer, randomisierter, doppelblinder, Placebo-kontrollierter Parallelgruppenvergleich zum Nachweis der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Cineol im Rahmen der Langzeittherapie bei Patienten mit Asthma bronchiale - Asthma-Langzetstudie
- Conditions
- Asthma bronchiale
- Registration Number
- EUCTR2006-001656-13-DE
- Lead Sponsor
- Cassella-med
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Inclusion Criteria
Patienten mit gesicherter Diagnose Asthma bonchiale Schweregrad II bis IV seit mindestens 2 Jahren, Anstieg der 1-Sekundenkapazität um mindestens 15 % und 200 ml 15 min nach Inhalation eines kurzwirksamen ß2-Sympathomimetikums
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
Patienten unter 18 Jahren, Patienten älter 70 Jahre, bekannte Überempfindlichkeit gegen ätherische Öle,
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Spirometrie (Lungenfunktion), Asthma-Symptomatik und Lebensqualität (als multiple Kriterien);Secondary Objective: 1-SekundenKapazität, Forciertes Vitalkapazität, Vitalkapazität, Peakflowrate,Asthma-Symptomatik , Exacerbationen, Verbrauch an inhalativen ß2-Sympathomimetika und Glukokortikosteroiden;Primary end point(s): Unterschied der Veränderungen der Lungenfunktion, Asthma-Symptomatik und Lebensqualität ( als multiple Kriterien)
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method