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临床试验/ChiCTR-INR-17011894
ChiCTR-INR-17011894进行中(未招募)治疗新技术临床试验

双股缝线结合 Nice 结锁紧的张立带与传统钢丝张立带治疗踝关节撕脱骨折的对比研究

杭州市卫生计生科技计划项目(2016B62)6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年7月3日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
40
试验地点
6
主要终点
功能评分

研究概览

简要总结

踝关节骨折是创伤骨科临床中最为常见的骨折,在所有骨折中比例最高。所有人群中约 2%的人在一生中会发生踝关节骨折。对于踝关节骨折研究一直以来都是骨科医生的一个重点和焦点,随着大量研究的不断深入,研究的共识与争议共存。在目前的观念中,对于骨折块较小的撕脱骨折无法使用螺钉固定时,克氏针结合钢丝张立带固定是金标准,但是存在需要二次手术取出钢丝等问题。通过先前的研究,我们发现使用双股缝线张立带通过 Nice 结锁紧后与钢丝张立带在力学强度上并无统计学差异。如果可以用双股缝线代替钢丝,将对临床治疗产生较大的指导意义。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
16 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 16-90 岁,踝关节撕脱骨折,既往踝关节功能正常

排除标准

  • 病理性骨折,合并同侧足部或下肢骨折

研究组 & 干预措施

双股缝线组

使用双股缝线结合 Nice 结锁紧的张立带固定踝关节骨折

钢丝组

使用钢丝张立带固定

结局指标

主要结局

功能评分

骨折愈合

并发症

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
杭州市卫生计生科技计划项目(2016B62)

研究点 (6)

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