ChiCTR1800019344进行中（未招募）4 期
替考拉宁在危重症患者中的药代动力学 / 药效学动力学研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 替考拉宁血浆药物浓度
研究概览
简要总结
本研究拟通过群体药代动力学 / 药效学方法为中国危重症患者替考拉宁个体化治疗方案提供支持。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）临床静脉使用替考拉宁的患者；
- •（2）替考拉宁为治疗性使用；
- •（3）性别不限，年龄≥18 岁；
- •（4）临床医生确诊和拟诊革兰氏阳性球菌引起感染的患者。感染性疾病包括以下之一：呼吸道感染、血流感染、导管相关感染、感染性心内膜炎、中性粒细胞减少伴发热、骨和关节感染、腹腔感染、皮肤和软组织感染.
排除标准
- •（1）替考拉宁为非静脉给药的患者；
- •（2）替考拉宁为预防性使用；
- •（3）使用替考拉宁后 24 小时内死亡患者。
研究组 & 干预措施
建模组
替考拉宁常规治疗
验证组
替考拉宁常规治疗
结局指标
主要结局
替考拉宁血浆药物浓度
时间窗: 在连续给药 1~6 剂后采集 3 个血浆样本，采集时间分别时滴注结束时、滴注结束后 4~6 小时、下一次给药前 30 分钟内。
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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