ChiCTR2000037432尚未招募早期 1 期
经阴道自然腔道内镜手术（V-NOTES）与经脐单孔腹腔镜手术（TU-LESS）行输卵管开窗取胚手术发生持续性异位妊娠的随机对照研究
成都市妇女儿童中心医院新技术项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 持续性异位妊娠发生率
研究概览
简要总结
通过采集经阴道自然腔道内镜手术（V-NOTES）与经脐单孔腹腔镜（TU-LESS）输卵管开窗取胚手术的围手术期结局以及中长期随访数据的对比，客观评价 V-NOTES 在输卵管妊娠开窗取胚手术的安全性、可行性、卫生经济学效益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.术前均经相关指南诊断为输卵管异位妊娠的患者，且要求保留输卵管者；
- •2.估计内出血量 < 800 mL，无失血性休克表现的；
- •3.无腹腔镜手术禁忌；
- •4.患者能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。
排除标准
- •1.急性感染期，术前深静脉血栓形成或高凝状态，空腹血糖>11.1mmol/L，血压>160/100mmHg，肝肾功能不全，精神疾病及其他手术禁忌；
- •2.可疑有严重的子宫内膜异位症或患阴道炎；
- •3.多次下腹部手术史，妇科检查考虑盆腔粘连严重者；
- •4.B 超提示疑为间质部妊娠者。
研究组 & 干预措施
2
1
结局指标
主要结局
持续性异位妊娠发生率
住院费用
次要结局
- 术后疼痛评分
- 术后排气时间
- 止痛药物使用率
- 身体形象量表 / 美观量表
- 患者满意度
- 住院日
研究者
研究点 (1)
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