ChiCTR-ONC-16009936进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于 NBI 技术的喉癌下咽癌的早期诊断与微创治疗
上海市第一人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2016年11月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存率
研究概览
简要总结
1.通过窄带成像技术，提高早期诊断喉癌及下咽癌的敏感性和特异性。 2.通过对喉癌下咽癌患者 CO2 激光微创手术治疗，提高患者生存率，改善患者预后以及术后生存质量。 3.加深对窄带成像技术（NBI）及 CO2 激光切除术的研究，促使形成基于 NBI 技术的诊断以及结合 NBI 和 CO2 激光的一个标准化治疗方案，初步形成一个适用于全国的诊治指南。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床分期 T1、T2 期喉癌、下咽癌，未出现或者可疑出现颈部淋巴结以及远处淋巴结转移的。
- •2.首发病例，初次在我科接受手术治疗的患者。
- •3.年龄在 18 到 80 周岁。
- •4.全身无明显手术禁忌症以及手术禁忌症。
- •5.就诊时全身无第二癌存在。
- •6.全身基础情况良好，肝肾功无特殊异常（肾小球滤过率>20ml/min，非肾功能衰竭期；肝功能 child-pugh 改良分期为 B 级及以上。）
- •7.配合医生、配合随访。依从性好。
排除标准
- •1.未满 18 周岁或者超过 80 周岁。
- •2.除咽喉部外存在“第二癌”。
- •3.已怀孕，或正在哺乳
- •4.存在严重的肝肾功损害，不能耐受手术及麻醉的。
- •5.首发病例未接受过咽喉部放化疗。
- •6.喉癌下咽癌 TNM 分期为 T3、T4 期伴有淋巴结转移及远处转移患者
- •7.配合度差，不愿接受随访等。
- •8.其他可能导致试验无法进行的情况等。
研究组 & 干预措施
试验组
激光手术
结局指标
主要结局
生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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