ChiCTR-ONC-16009936Active, not recruiting治疗新技术临床试验
基于 NBI 技术的喉癌下咽癌的早期诊断与微创治疗
上海市第一人民医院1 site in 1 country150 target enrollmentStarted: November 21, 2016Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 150
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 生存率
Study Overview
Brief Summary
1.通过窄带成像技术，提高早期诊断喉癌及下咽癌的敏感性和特异性。 2.通过对喉癌下咽癌患者 CO2 激光微创手术治疗，提高患者生存率，改善患者预后以及术后生存质量。 3.加深对窄带成像技术（NBI）及 CO2 激光切除术的研究，促使形成基于 NBI 技术的诊断以及结合 NBI 和 CO2 激光的一个标准化治疗方案，初步形成一个适用于全国的诊治指南。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 单臂
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.临床分期 T1、T2 期喉癌、下咽癌，未出现或者可疑出现颈部淋巴结以及远处淋巴结转移的。
- •2.首发病例，初次在我科接受手术治疗的患者。
- •3.年龄在 18 到 80 周岁。
- •4.全身无明显手术禁忌症以及手术禁忌症。
- •5.就诊时全身无第二癌存在。
- •6.全身基础情况良好，肝肾功无特殊异常（肾小球滤过率>20ml/min，非肾功能衰竭期；肝功能 child-pugh 改良分期为 B 级及以上。）
- •7.配合医生、配合随访。依从性好。
Exclusion Criteria
- •1.未满 18 周岁或者超过 80 周岁。
- •2.除咽喉部外存在“第二癌”。
- •3.已怀孕，或正在哺乳
- •4.存在严重的肝肾功损害，不能耐受手术及麻醉的。
- •5.首发病例未接受过咽喉部放化疗。
- •6.喉癌下咽癌 TNM 分期为 T3、T4 期伴有淋巴结转移及远处转移患者
- •7.配合度差，不愿接受随访等。
- •8.其他可能导致试验无法进行的情况等。
Arms & Interventions
试验组
激光手术
Outcomes
Primary Outcomes
生存率
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
局部晚期下咽癌多中心临床研究设计ChiCTR-OOC-17010546北京同仁医院200
Unknown
Not Applicable
下咽癌内镜下黏膜切除术及内镜下黏膜剥离术的疗效观察ChiCTR2200064121复旦大学附属中山医院创新研究项目（2021ZSCX2）100
Unknown
Not Applicable
下咽鳞癌新辅助治疗一体化方案的推广应用ChiCTR2000041456上海申康医院发展中心212
Unknown
Not Applicable
基于放化疗前 CT 或者 MRI 影像组学，预测局部晚期鼻咽癌治疗效果的前瞻性临床研究ChiCTR-POC-17012506自筹200
Unknown
Not Applicable
达芬奇机器人微创手术治疗咽喉肿瘤的前瞻性临床研究ChiCTR2000037770专项经费100