ChiCTR2500104028尚未招募不适用
盐酸氢吗啡酮缓释片联合盐酸吗啡片滴定治疗中重度癌痛的效果及对睡眠质量的影响
国家卫生健康委能力建设和继续教育中心11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 疼痛缓解情况
研究概览
简要总结
通过本试验，可证明盐酸氢吗啡酮缓释片联合盐酸吗啡片滴定的药物治疗方案简单方便，并且更有助于缓解中重度癌痛患者的疼痛，且改善患者的睡眠质量，患者也不会出现严重不良反应，而且整体操作简单快捷，证明国产盐酸氢吗啡酮缓释片值得在临床上推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者符合《癌症疼痛诊疗规范》中的中重度癌痛诊断标准；
- •2.患者未有阿片类药物耐受情况；
- •3.在本次评定疗效的整个期间里，患者并未进行放化疗；
- •4.患者预计生存期有超过 2 个月。
排除标准
- •1.排除患有心等脏器功能严重障碍者；
- •2.排除有头痛、呼吸抑制或者是麻痹性肠梗阻等阿片类药物禁忌证者。
研究组 & 干预措施
对照组
单纯使用盐酸吗啡片进行滴定
实验组
在对照组基础上加用盐酸氢吗啡酮缓释片
结局指标
主要结局
疼痛缓解情况
次要结局
- 睡眠质量
- 不良反应
研究者
研究点 (11)
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