ChiCTR1900026275尚未招募早期 1 期
基于 CT 的左心室 ECV 评估蒽环类药物化疗后心肌改变的可行性
国家自然科学基金面上项目（81671743）;苏州市临床重点病种诊疗技术专项 LCZX201801;江苏省高层次卫生人才“六个一工程”项目 LGY20160351 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞外间质容积分数
研究概览
简要总结
使用增强 CT 测量的细胞外体积分数（ECV）在化疗前后心肌组织中的变化情况 探讨评价蒽环类药物化疗对乳腺癌患者的心肌损伤的影像学指标
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.术后病理证实为浸润性乳腺癌，TNM 分期为Ⅱa~Ⅱb；
- •3.至少接受 4 个周期 ACT（多柔比星+环磷酰胺，序贯多西他赛）或 EC（表柔比 星+环磷酰胺）方案化疗；
- •4.化疗前左心射血分数 （left ventricular ejection fraction, LVEF）>60%，心电图、肌钙蛋白 T（troponin, TnT）正常；
- •5.从开始化疗前至化疗结束后至少接受过一次腹部 CT 增强检查（涵盖心脏层面）。
排除标准
- •（1）既往有其他肿瘤病史；
- •（2）既往接受过其他抗肿瘤治疗；
- •（3）既往有高血压及糖尿病等基本病史。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
细胞外间质容积分数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
乳腺癌患者蒽环类药物联合靶向药治疗后心肌损伤的心脏磁共振多序列成像研究ChiCTR2200057192国家自然科学基金 NO.82102022
Unknown
不适用
蒽环类抗肿瘤药物对淋巴瘤患者心肌损害的观察性研究淋巴瘤ChiCTR1800019337自筹经费200
Unknown
2 期
通脉养心丸防治蒽环类药物化疗乳腺癌所致心肌损伤的临床观察ChiCTR-IPC-15006295天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂72
尚未招募
Unknown
斑点追踪分层应变技术评价心血管危险因素对表柔比星化疗患者左室运动功能影响ChiCTR1900027545中央高校基本科研业务费专项资金资助（项目号：2042017kf0155）150
Unknown
不适用
肿瘤化疗性心肌损伤的 18F-FDG PET/CT 影像组学研究ChiCTR1900022819北京自然科学基金（面上项目）（课题编号：7182059）