ChiCTR-IPR-17011608Not yet recruitingPhase 4
沙利度胺对复发性阿弗他溃疡复发频率的影响研究
自筹经费1 site in 1 country50 target enrollmentStarted: September 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 50
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 间歇期
Study Overview
Brief Summary
评价沙利度胺降低轻型复发性阿弗他溃疡的复发频率的有效性及安全性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 59 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄 18~59 岁；
- •（2）轻型 RAU，病程在 6 月以上，间歇期≤2 天，就诊时新发溃疡时间少于 3 天；
- •（3）确定不再有生育计划且妊娠检测为阴性或绝经期的女性患者；
- •（4）近 3 月无生育计划的男性患者；
- •（5）生命体征、常规体检项目及神经功能检测无异常者。
Exclusion Criteria
- •（1）孕妇或生育期、哺乳期女性；
- •（2）患有周围神经病变者；
- •（3）伴有其他严重的口腔黏膜疾病者；
- •（4）对沙利度胺或泼尼松过敏者，曾有严重药物过敏史者；
- •（5）患有严重全身系统性疾病者；
- •（6）就诊前 1 月内使用过糖皮质激素类药物，3 月内使用过影响免疫功能药物者；
- •（7）吸烟或饮酒成瘾者；
- •（8）参加本项试验前 3 月内参加过其他口腔溃疡临床试验者；
- •（9）不遵医嘱或不能按时复诊者。
Arms & Interventions
试验组
口服沙利度胺
对照组
口服泼尼松
Outcomes
Primary Outcomes
间歇期
复发频次
Secondary Outcomes
- 疼痛指数
- 溃疡个数
- 愈合期
Investigators
Study Sites (1)
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