ChiCTR1800019502进行中（未招募）治疗新技术临床试验
加减吴茱萸汤结合针刺少阳经穴治疗偏头痛寒凝血瘀证的随机对照研究
北京中医药科技发展资金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 偏头痛次数
研究概览
简要总结
在既往研究基础上，规范评价加减吴茱萸汤结合针刺少阳经穴治疗偏头痛寒凝血瘀证的临床疗效，进一步优化偏头痛中医辨证论治方案，完善偏头痛患者的规范管理，初步建立可推广应用于基层医疗机构的偏头痛诊疗规范。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合西医偏头痛（有先兆的典型偏头痛或无先兆的偏头痛）诊断标准；
- •②首次偏头痛发作的年龄≤50 岁；
- •④近 3 个月以来，头痛发作次数≥6 次；
- •⑥近 1 月未参加其他类似临床试验研究；
排除标准
- •①每月因头痛发作服用止痛药＞10 次者；
- •②酒精或其它药物滥用者；
- •③合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者；
- •⑤对本药物过敏或晕针者；
研究组 & 干预措施
观察组
加减吴茱萸汤结合针刺少阳经穴
对照组
加减吴茱萸汤
结局指标
主要结局
偏头痛次数
次要结局
- 偏头痛天数
- 偏头痛疼痛程度
- 偏头痛持续时间
- 生活质量（SF-36）
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
研究者
研究点 (1)
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