ChiCTR2400082371尚未招募不适用
新型 P-CAB 二联治疗幽门螺杆菌感染初次根治的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 幽门螺杆菌根除率
研究概览
简要总结
本研究拟在全国多家三甲医院选择 Hp 感染的初治患者，随机给予目前研究的两种 Hp 二联治疗，从根除率、依从性、不良反应等方面进行比较，为选择合适的 Hp 根除方案提供参考和依据，以期获得高效、方便、安全的根除方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18~65 岁，性别不限；
- •经尿素呼气试验诊断为 H. pylori 感染；
- •有 H. pylori 根除的适应症，无抗衡因素；
- •既往未接受过 H. pylori 根除治疗；
- •知情并同意参与本研究。
排除标准
- •有重要基础疾病，如严重心、肝、肺、肾功能不全，免疫力低下者；
- •存在青霉素或方案相关药物过敏史；
- •合并有严重的消化道疾病，如肿瘤、消化道出血、卓-艾综合征等；
- •研究者认为不适合纳入者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌根除率
不良反应
次要结局
- 依从性
- 年再感染率
- 临床症状缓解率
研究者
研究点 (5)
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