ChiCTR-ICR-15006455Not yet recruiting治疗新技术临床试验
病症结合治疗抑郁症的临床评价研究
政府拨款5 sites in 1 country225 target enrollmentStarted: June 1, 2015Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 225
- Locations
- 5
- Primary Endpoint
- 汉密尔顿抑郁量表
Study Overview
Brief Summary
在现有研究基础上，与 CBT 对比，观察中医心理 TIP 技术、中医心理 TIP 技术+中药+电针综合疗法对抑郁症长期疗效的维持优势；探索中药、针刺等传统疗法结合常规西药的集成疗法对重度抑郁症有效、安全干预模式的研究，为中西医结合医学防治重度抑郁症的中西医临床路径的完善提供参考。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 心理治疗师与患者无法进行盲法，评估医师与统计人员不了解患者所在分组
Eligibility Criteria
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •a.符合 SCID 抑郁症诊断标准，25
- •b.年龄 18-60 岁；
- •d.文化程度为初中以上；
- •e.志愿参加，签署知情同意书，并经伦理委员会的同意。
Exclusion Criteria
- •a.严格排除有精神分裂症、酒精和药物依赖病史；
- •b.有脑器质性疾病和内分泌疾病史；
- •c.妊娠期和哺乳妇女；
- •d.有躁狂或轻躁狂发作史；
- •e.患有严重躯体疾病者；
Arms & Interventions
TIP 组
低阻抗意念导入疗法
CBT 组
认知行为治疗
综合疗法组
低阻抗意念导入疗法加电针中药
Outcomes
Primary Outcomes
汉密尔顿抑郁量表
贝壳抑郁量表
广安门忆溯性人格发展量表
阴阳五态人格量表
大五人格量表
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (5)
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