ChiCTR1800015672进行中(未招募)不适用
5α還原酶抑制劑對於血液 p2PSA 及前列腺健康指數(PHI)的影響: 一個先導性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- The change of p2PSA and PHI level after taking 5-alpha reductase inhibitor at 1 year
研究概览
简要总结
5α還原酶抑制劑對於血液 p2PSA 及前列腺健康指數(PHI)的影響
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •Ethnically Chinese men;
- •Aged 50-80 years;
- •Serum total PSA 4-10ng/mL with normal DRE at baseline;
- •Prostate size > 30ml on TRUS;
- •History of negative TRUSPB within last 6 months;
- •Informed consent signed by patient.
排除标准
- •Prior history of prostate cancer;
- •Patient taking 5-alpha reductase inhibitor (Finasteride or Dutasteride) within 12 months before recruitment;
- •Patient taking long term (>3 months) androgen or steroidal drugs within 12 months before recruitment;
- •Active urinary tract infection or prostatitis;
- •Bladder stone;
- •Patient on indwelling catheter or on intermittent catheterization of bladder.
研究组 & 干预措施
Population
Oral Finasteride daily 5mg for one year
结局指标
主要结局
The change of p2PSA and PHI level after taking 5-alpha reductase inhibitor at 1 year
时间窗: Baseline, 6th month and 12th month
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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