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临床试验/ChiCTR1800015672
ChiCTR1800015672进行中(未招募)不适用

5α還原酶抑制劑對於血液 p2PSA 及前列腺健康指數(PHI)的影響: 一個先導性研究

The Chinese University of Hong Kong1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 1990年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
入组人数
150
试验地点
1
主要终点
The change of p2PSA and PHI level after taking 5-alpha reductase inhibitor at 1 year

研究概览

简要总结

5α還原酶抑制劑對於血液 p2PSA 及前列腺健康指數(PHI)的影響

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
50 至 80(—)
性别
Male

入选标准

  • Ethnically Chinese men;
  • Aged 50-80 years;
  • Serum total PSA 4-10ng/mL with normal DRE at baseline;
  • Prostate size > 30ml on TRUS;
  • History of negative TRUSPB within last 6 months;
  • Informed consent signed by patient.

排除标准

  • Prior history of prostate cancer;
  • Patient taking 5-alpha reductase inhibitor (Finasteride or Dutasteride) within 12 months before recruitment;
  • Patient taking long term (>3 months) androgen or steroidal drugs within 12 months before recruitment;
  • Active urinary tract infection or prostatitis;
  • Bladder stone;
  • Patient on indwelling catheter or on intermittent catheterization of bladder.

研究组 & 干预措施

Population

Oral Finasteride daily 5mg for one year

结局指标

主要结局

The change of p2PSA and PHI level after taking 5-alpha reductase inhibitor at 1 year

时间窗: Baseline, 6th month and 12th month

次要结局

未报告次要终点

研究者

研究点 (1)

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