ChiCTR2300074476进行中（未招募）不适用
基于 PROSPECT 指南的疼痛管理方案在儿童扁桃体切除术后镇痛的应用
申办方2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后 24h 吞咽时的疼痛评分时间曲线下面积（AUC）
研究概览
简要总结
主要目的：研究基于 PROSPECT 指南推荐等级的两种药物在儿童扁桃体切除术后镇痛效果的有效性和安全性。 次要目的：1.比较布洛芬和对乙酰氨基酚在儿童扁桃体切除术后的不良事件的发生率是否存在差异，包括：苏醒期躁动、术后出血、恶心呕吐的发生率；2.验证基于 PROSPECT 指南推荐等级的镇痛措施是否适用于国内患者的围术期镇痛。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 3-14 岁、性别不限；
- •2.择期全身麻醉下行扁桃体切除术或扁桃体联合腺样体切除术，手术方法包括传统扁桃体切除术和低温等离子切除术；
- •3.ASA 分级：I-II 级；
- •4.自愿参加本次研究并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.对非甾体抗炎药及其他相关研究药物过敏的患者；
- •2.有哮喘病史的患者；
- •3.消化道出血史的患儿；
- •4.凝血功能异常或血小板功能异常（如血友病）；
- •5.给药前 30 天内服用过在研药物；
- •6.肝肾功能不全的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
术后 24h 吞咽时的疼痛评分时间曲线下面积（AUC）
时间窗: 术后 2h、4h、6h、8h、12h、24h 的吞咽时疼痛评分
次要结局
- 苏醒期躁动的发生率(入麻醉复苏室时)
- 术后 24h 患儿静息时疼痛评分时间曲线下面积（AUC）(术后 2h、4h、6h、8h、12h、24h 的静息时疼痛评分)
- 术后恶心呕吐的发生率
- 术后出血的发生率
- 术后第一次进食时间
- 术后创面恢复情况
- 患者的满意度
研究者
研究点 (2)
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