ChiCTR2000036527进行中（未招募）早期 1 期
低分子肝素改善多囊卵巢综合征患者妊娠结局的随机、对照临床研究
2018 年国家重点研发计划4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 376 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 376
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 持续妊娠率
研究概览
简要总结
胚胎围种植期低分子肝素能否改善 PCOS 患者助孕结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 38（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄在 20-38 岁的中国女性；
- •符合鹿特丹 PCOS 标准诊断，为以下 3 项中符合其中 2 项：
- •1）稀发排卵或无排卵。
- •2）高雄激素血症或高雄激素的临床。
- •3）超声检查 PCO 表现；
- •既往未行 IVF 助孕治疗，拟于研究单位行辅助生育技术助孕；
- •愿意配合研究，签署知情同意。
排除标准
- •1）引起高雄激素血症的其它原因，如甲状腺疾病、先天性肾上腺皮质增生等；
- •2）三次或以上流产病史，合并免疫因素的不孕；
- •3）合并严重男性不育及免疫性不育；
- •4）存在子宫病变：畸形、子宫肌腺症、粘膜下肌瘤或宫腔粘连；
- •5）做过单侧卵巢切除术；
- •6）夫妻双方存在染色体异常，需行 PGT 者；
- •7）存在辅助生殖禁忌症；
- •8）助孕治疗或应用药物的禁忌症：未明确病因的肝脏疾病或肝功能异常（血清肝酶指标异常）；肾脏疾病或肾功能异常；严重贫血；深静脉血栓病史，肺栓塞病史，脑血管意外病史；诊断明确的心脏病；宫颈癌，内膜癌或乳腺癌病史；不明原因的阴道出血。
研究组 & 干预措施
试验组
胚胎围种植期应用低分子肝素联合雌孕激素
对照组
胚胎围种植期应用雌孕激素
结局指标
主要结局
持续妊娠率
次要结局
- 活产率
- 早产率
- 妊娠并发症
- 早期胚胎丢失率
研究者
研究点 (4)
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