ChiCTR2000028820进行中（未招募）早期 1 期
程控间歇椎旁阻滞对 VATS 术后镇痛及免疫抑制的研究
北京市结核病胸部肿瘤研究所1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟疼痛评分
研究概览
简要总结
比较程控间歇椎旁脉冲式输注镇痛与连续椎旁阻滞镇痛用于胸腔镜手术对术后镇痛的效果和免疫抑制的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •35～75 岁、性别不限、ASA I～III 级；
- •非小细胞肺癌患者；
- •VATS 肺叶切除患者；
- •意识清楚，能进行良好沟通患者。
排除标准
- •凝血功能异常者、穿刺部位有感染者或围术期输血患者；
- •严重心脑血管疾病；
- •术前持续慢性疼痛患者；
- •术中转开胸患者或出现严重手术并发症需二次手术患者；
- •患者要求退出研究；
- •患有免疫系统疾病。
研究组 & 干预措施
G1
程控间歇椎旁脉冲式输注镇痛
G2
连续椎旁阻滞镇痛
G0
静脉镇痛
结局指标
主要结局
视觉模拟疼痛评分
时间窗: 手术后 1h、4h、24h、48h
次要结局
- 总淋巴细胞(术前、切皮 2h、术后 24h)
- 总 T 细胞(术前、切皮 2h、术后 24h)
- 辅助性 T 细胞(术前、切皮 2h、术后 24h)
- 调节性 T 细胞(术前、切皮 2h、术后 24h)
- 细胞毒性 T 细胞(术前、切皮 2h、术后 24h)
- NK 细胞(术前、切皮 2h、术后 24h)
- 总 B 细胞(术前、切皮 2h、术后 24h)
- 白细胞介素-2(术前、切皮 2h、术后 24h)
- 白细胞介素-6(术前、切皮 2h、术后 24h)
- 白细胞介素-8(术前、切皮 2h、术后 24h)
- 白细胞介素-10(术前、切皮 2h、术后 24h)
- 肿瘤坏死因子α(术前、切皮 2h、术后 24h)
- 转化生长因子β(术前、切皮 2h、术后 24h)
- 15 项恢复质量评分量表(术前、术后 24h、术后 48h)
- 儿茶酚胺(术前、切皮后 40min)
- 皮质醇(术前、切皮后 40min)
- 爆发痛(术后 48h 内)
- 肺不张(术后 48h 内)
- 肺部感染(术后 48h 内)
- 术后恶心呕吐(术后 48h 内)
- 镇痛补救(术后 48h 内)
研究者
研究点 (1)
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