ChiCTR2000037774尚未招募Unknown
微波消融治疗脑胶质瘤的模型及应用研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
评价影像引导下微波消融治疗脑胶质瘤的可行性、有效性及安全性，明确适用于脑胶质瘤的微波消融参数，建立微波消融脑胶质瘤模型；并进一步在患有原发（复发）脑胶质瘤的志愿者中试行微波消融辅助手术治疗（单纯微波消融术治疗），完善微波消融脑胶质瘤的临床治疗参数，并通过随访评价微波消融治疗脑胶质瘤的远期疗效和不良反应。
研究设计
- 研究类型
- Other
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.年龄在 18-70 岁的初治患者；
- •b.术前经增强 MRI 诊断为脑胶质瘤；
- •c.病灶最大直径≥3cm；
- •d.无不可控制的基础疾病，如高血压、心脏病、糖尿病等；
- •e.肝肾功能、凝血功能可耐受手术治疗；
- •f.无超声造影检查禁忌；
- •g.同意接受术后行增强 MRI 复查；
- •h.充分告知后同意接受微波消融辅助下手术切除肿瘤。
排除标准
- •不可控制的基础疾病；严重肝肾功能、凝血功能可障碍；不同意接受术后行增强 MRI 复查；合并其它恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
试验组
手术联合微波
对照组
手术
结局指标
主要结局
总生存期
次要结局
- 不良反应（出血量、感染、肢体功能障碍）
研究者
研究点 (1)
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