试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字疼痛评定量表
研究概览
简要总结
该研究，根据术前评估患者术后恶心呕吐风险、抑郁状态和疼痛敏感性评分制定个体化术后镇痛方案，假设其镇痛效果并不劣于常规阿片类药物镇痛,然而个体化镇痛方案有着减少阿片类药物用量，降低了 PONV 发生率以及减少了用药成本等其他优势。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 麻醉医师、手术医师和数据分析者盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者或家属知情同意；
- •2.年龄 18-70 岁；
- •3.ASA 分级为 I-III；
- •4.接受甲状腺切除术患者。
排除标准
- •1.有慢性疼痛或长期服用阿片类药物者；
- •4.超敏反应史（反应包括全身性皮疹、荨麻疹和血管性水肿）；
- •5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者；
- •6.有活动性消化道溃疡 / 出血，或者既往曾复发溃疡 / 出血的患者；
- •7.重度心力衰竭患者、高血压患者；
- •8.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者；
- •9.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者
- •10.合并主要系统性疾病；
- •11.孕妇及哺乳期妇女；
- •12.不能理解或不能回答问卷调查者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
数字疼痛评定量表
时间窗: 术后第 24 小时
次要结局
- 阿片类药物用量
- 术后疼痛评分
- 恶心视觉模拟量表评分、术后呕吐发作次数和时间
- 用药成本
- 药物使用不良反应
- 患者首次下床时间
- 停止使用镇痛药的时间和镇痛用药剂量
- 术后第一周的生活质量评分
- 30 天内手术并发症、计划外诊疗
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
低阿片化麻醉在甲状腺切除术中的应用的安全性与有效性——一项随机对照试验ChiCTR2100053459科室自筹60
Unknown
不适用
弱阿片化技术在甲状腺术后恶心呕吐高危人群中的应用ChiCTR2300072353自筹
招募中
Unknown
甲状腺手术麻醉方案的优化：一项单中心随机对照试验临床研究方案ChiCTR2500106463自筹
Unknown
1 期
无阿片麻醉与传统麻醉方法对甲状腺手术病人影响的临床观察ChiCTR2200056344大连市中心医院80
Unknown
不适用
在甲状腺手术中比较舒芬太尼，地佐辛，曲马多的术后早期临床镇痛效果ChiCTR-TRC-13004194药物由哈尔滨医科大学附属第三医院麻醉科提供90