ChiCTR2100053278进行中（未招募）早期 1 期
甲字提毒药捻治疗肉芽肿性乳腺炎窦道期的临床研究
北京中医医院外科区域中医（专科）诊疗中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年12月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 银制探针探查的窦道深度
研究概览
简要总结
初步观察甲字提毒药捻治疗肉芽肿性乳腺炎窦道期临床疗效，形成初步临床疗效评价，分析甲字提毒药捻安全性。证明其能缩短窦道治疗周期，减轻患者痛苦感，从而进一步探讨中医药治疗本病的优势所在。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •l. 符合肉芽肿性乳腺炎疾病诊断。
- •年龄在 18～60 岁（包括 18 岁和 60 岁）之间女性。
- •1 周内未对窦道进行针对性治疗。
- •银制探针探查长深度≥1 厘米。
- •知情同意，志愿受试，能够配合医护人员进行治疗和护理工作，签署知情同意书者。
排除标准
- •l. 合并乳腺恶性肿瘤及其他肿瘤者。
- •合并有心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重全身疾病或精神病患者。
- •妊娠期、哺乳期及准备怀孕的妇女。
- •过敏体质者，或对甲字提毒散中某种中药过敏者。
- •正在参加其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
甲字提毒药捻
对照组
凡士林纱条
结局指标
主要结局
银制探针探查的窦道深度
B 超显示的窦道深度
次要结局
- 窦道痊愈时间
- 不同时间窦道愈合率
- 分泌物质地
- 分泌物性状
- 分泌物引流量
- 疮口大小
- 乳房疼痛
- 乳房外形效果评价
研究者
研究点 (1)
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