ChiCTR-IPR-17012961进行中（未招募）4 期
贝前列素钠在左心收缩功能不全性肺动脉高压中的应用研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 肺动脉压力
研究概览
简要总结
本研究将左心收缩功能不全性肺动脉高压患者随机分为常规治疗组和贝前列素钠组，探讨在常规治疗的基础上加用贝前列素钠能否进一步降低患者的肺动脉压力、提高运动耐量、减少心脏事件发生率，并评估药物不良反应发生情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 59 至 72（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 18-80 岁，男女不限；② 超声心动图测得肺动脉收缩压≥30mmhg，同时左室射血分数(EF)<45%；③ 自愿接受本研究。
排除标准
- •① 休克患者；② 其他类型的肺动脉高压（特发性、结缔组织病性、药物性、血栓栓塞性、慢性肺病性、门脉高压性、先天性心脏病性等）；③ 严重肝功能不全；④ 出血性疾病；⑤ 妊娠、哺乳期女性；⑥ 依从性差，不按时用药和随访者。
研究组 & 干预措施
贝前列素钠组
贝前列素钠
常规治疗组
常规药物
结局指标
主要结局
肺动脉压力
时间窗: 3、6、9、12 个月
左室射血分数
时间窗: 3、6、9、12 个月
6 分钟步行距离
时间窗: 3、6、9、12 个月
主要不良心脏事件
时间窗: 12 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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