ChiCTR2000041457进行中(未招募)4 期
艾司氯胺酮干预青少年非自杀性自伤的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性自伤评估问卷
研究概览
简要总结
本研究的目标在于探讨艾司氯胺酮治疗青少年非自杀性自伤行为的疗效和耐受性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 DSM-5 中抑郁障碍的诊断标准;
- •2.年龄在 13-18 岁之间;
- •3.获得受试者或法定监护人的书面知情同意。
排除标准
- •1.合并严重躯体疾病(如心血管、肝、肾、胃肠道疾病等)、感染性疾病及免疫系统疾病患者;
- •2.严重神经系统疾病、双相情感障碍、精神发育迟滞的患者;
- •3.无法配合进行测评或不合作者。
研究组 & 干预措施
试验组
常规抗抑郁药+艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
功能性自伤评估问卷
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
青少年自杀意念量表
童年创伤量表
次要结局
- 青少年生活事件量表
- 多伦多述情障碍量表
- 网络成瘾量表
- 网络使用量表(MPAS)
研究者
研究点 (1)
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