ChiCTR2000030845尚未招募不适用
彭氏生精方治疗肾阳虚衰型男性弱精症的疗效研究
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精液常规
研究概览
简要总结
本研究观察彭氏生精方治疗男性弱精症的临床疗效，以期证实其对男性弱精症治疗的有效性及中药配方的安全性，并为进一步对名老中医经验方的研发提供相应的临床研究基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用单盲法。在效应指标不知情（检测人员不知情）以及效应的测定（统计人员不知情）等过程多采用单盲法，以保证研究的客观性和可靠性。
入排标准
- 年龄范围
- 23 至 40（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •① 年龄 23(含)-40(含)岁，男性患者；
- •② 符合以上西医诊断标准；
- •③ 符合以上中医辩证分型标准；
- •④ 受试者自愿参加临床试验，并签署知情同意书者；
- •⑤ 治疗前 30 日内未服用过与本病相关的内服药，7 日内未用过与本病相关的外用药。
- •凡符合上述五项标准者，均可纳入试验病例。
排除标准
- •无精子症；逆行排精者；
- •服用抗癫痫、抗肿瘤等有碍生精及精子活力药物者；
- •先天畸形、精路梗阻、睾丸萎缩者；免疫性不育、精索静脉曲张；睾丸炎、附睾炎、中重度前列腺炎者；
- •有生殖器官手术史、外伤史，影响生育功能者；
- •合并心血管、肝、肾、造血系统、内分泌及免疫、遗传等疾病，精神病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
彭氏生精方
对照组
复方玄驹胶囊
结局指标
主要结局
精液常规
促性激素水平
肾功能
次要结局
- 肝功能
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
于旭东医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。同时请尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 益肾健脾方治疗少弱精症的临床随机对照研究ChiCTR2000031371北京中医药大学新奥奖励基金课题120
Unknown
不适用
基于“肾虚精亏”理论探讨益肾种子方治疗特发性弱精症临床研究ChiCTR1900021061北京市医院管理局可以培育计划78
Unknown
不适用
“不育 1 号方”治疗男性特发性轻中度弱精子症（肾精亏虚证）临床研究ChiCTR2200064924中华中医药学会60
Unknown
2 期
基于“肾主生殖”理论运用龟鹿填精胶囊治疗肾阳虚型弱精子症的临床疗效评价ChiCTR2300071064成都中医药大学附属医院科技发展基金
Unknown
不适用
补肾填精中药治疗卵巢储备功能下降所致不孕症及提高生育力的临床研究ChiCTR1900027776北京市卫生和计划生育委员会：首都卫生发展科研专项项目140