适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阿尔茨海默病评价量表-认知分量表
研究概览
简要总结
评价电针治疗阿尔茨海默病的临床疗效及安全性评价。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对纳入患者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 DSM-IV-R 痴呆诊断标准；
- •2.符合 NIA-AA 标准中的很可能 AD 诊断标准;
- •3.50 岁＜年龄＜85 岁；
- •4.临床痴呆评定评分≥0.5 分、MMSE 评分≤26 分；
- •5.Hachinski 缺血量表评分≤4 分；
- •6.筛选前允许曾接受过普通针刺治疗及电针治疗，但最近 2 两周内未接受过电针治疗；
- •7.若受试者本人有能力做决定，则由本人签署知情同意书；若患者文化水平低，无法签署知情同意，则由法定监护人签署知情同意；
- •8.照顾者或家属（保证每天陪伴患者≥3 小时，每周≥3 天）签署知情同意。
排除标准
- •1.伴有严重脑血管疾病；
- •2.伴有其他能够引起认知功能障碍或进行性记忆损害的神经系统疾病或非神经系统疾病；
- •3.药物引起的认知功能障碍或进行性记忆损害；
- •4.住院或中高度依赖护理设施；
- •5.严重畏针、晕针，皮肤严重感染的患者；
- •6.患有严重心血管疾病、恶性肿瘤、重度肝肾不全的患者；
- •7.目前参与其他临床试验。
研究组 & 干预措施
假电针联合西药组
假电针联合西药
电针联合西药组
电针联合西药
结局指标
主要结局
阿尔茨海默病评价量表-认知分量表
时间窗: 基线，第 4 周，第 8 周，第 12 周
神经精神问卷
时间窗: 基线，第 12 周
临床医师会晤总体印象变化基线量表
时间窗: 基线，第 12 周
次要结局
- 日常生活能力量表(基线，第 12 周)
研究者
研究点 (1)
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