ChiCTR2000038193进行中（未招募）不适用
新生儿低温治疗早期肠内喂养策略的前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年9月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 营养策略
研究概览
简要总结
低温疗法目前是治疗胎龄≥36 周的新生儿缺氧缺血性脑病的标准治疗方法。目前国内外针对低温期间相关喂养策略仍存在明显争议，缺乏充足的循证学证据，故为充分探讨新生儿期亚低温治疗时不同喂养策略下的临床结局，本文对所有诊断为 HIE、同时实施了亚低温治疗的新生儿进行前瞻性队列研究，探讨早期肠内喂养的可行性及安全性，为临床实施亚低温治疗提供更好的喂养策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •严格进行了亚低温治疗（TH）相关监测及治疗程序；
- •TH 时核心温度控制在 33-34℃；
- •TH 治疗时间达到 72 小时；
- •符合国际 HIE 诊断标准；
- •日龄<28 天或早产儿纠正胎龄<=44 周；
- •亚低温开始日龄<=6 小时。
排除标准
- •家属放弃治疗住院时间不满 3 天
- •亚低温治疗开始时间>6 小时。
研究组 & 干预措施
试验组
低温治疗 72 小时内启动肠内喂养
对照组
低温治疗 72 小时后启动肠内喂养
结局指标
主要结局
营养策略
喂养相关临床不良事件
临床结局
次要结局
- 人口统计学数据
研究者
研究点 (1)
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