ChiCTR2300068195Active, not recruitingEarly Phase 1
环泊酚在全身麻醉中应用的安全性及有效性评价
自筹经费1 site in 1 countryStarted: February 9, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 炎症因子
Study Overview
Brief Summary
探索环泊酚在全身麻醉维持中应用的安全性及有效性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •ASA 分级 I-Ⅲ级，年龄 60-85 岁，BMI 为 18-25kg/m^2；
- •能够独立完成术前各项认知功能测试，无硬膜外穿刺禁忌症。
Exclusion Criteria
- •对鸡蛋和大豆产品、丙泊酚、阿片类药物及其解毒剂过敏的患者；
- •合并术前神经精神系统疾病，因昏迷、语言障碍、严重疾病等原因导致术前沟通障碍；
- •严重疾病、严重肝功能障碍（Child-Pugh C 级）或严重肾功能障碍（Scr＞178μ mol/L）；
- •嗜酒、滥用药物，术前 MMSE 评分＜24 分，硬膜外穿刺失败；
- •因其它因素拒绝签署知情同意书者。
Arms & Interventions
胃肠癌环泊酚组
胃肠癌丙泊酚组
髋关节置换环泊酚组
髋关节置换丙泊酚组
Outcomes
Primary Outcomes
炎症因子
皮质醇
苏醒质量
术后认知功能
S100β蛋白
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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