ChiCTR2100049699尚未招募4 期
布托啡诺经鼻给药对全麻诱导期舒芬太尼诱发呛咳反应的作用研究
湖南省卫生健康委科研项目（202104111604）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呛咳发生率
研究概览
简要总结
全麻诱导期预防性静脉和经鼻给予不同剂量布托啡诺，观察其经鼻给药对全麻患者阿片诱发呛咳反应（Opioid-induced cough, OIC）的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对观察者和统计人员施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、18≤年龄≤65 岁，性别不限；
- •2、接受择期全身麻醉患者；
- •3、ASA 评分为 I-III 级；
- •4、18.5 kg/m^2＜BMI＜30kg/m^2；
- •5、清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。
排除标准
- •3、妊娠及哺乳期妇女；
- •4、有精神类疾病或其他原因无法配合者；
- •5、术前患有中枢神经系统疾病患者；
- •6、慢性疼痛病史（疼痛症状超过 3 个月）；
- •7、术前服用镇静药、抗抑郁药或兴奋中枢神经系统药物的患者；
- •9、术前有支气管哮喘或慢性阻塞性肺疾病的患者；
- •10、近两周内服用使用类固醇、支气管扩张剂的患者；
- •11、近两周内有上呼吸道感染者；
- •12、既往有 PONV 或者晕动症病史；
- •13、心肌梗死、心室功能障碍、冠状动脉功能不全的患者；
- •14、近三个月内参加其他药物临床研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
V 组
在常规诱导前 2 分钟静脉注射布托啡诺 1mg
NL 组
在常规诱导前 15 分钟经鼻给布托啡诺 1mg
NH 组
在常规诱导前 15 分钟经鼻给布托啡诺 2mg
结局指标
主要结局
呛咳发生率
时间窗: 舒芬太尼给药后 1 分钟
次要结局
- 呛咳发生严重程度(舒芬给药后 1 分钟)
- 生命体征
- 术中失血量
- 术中尿量
- 术中补液量
- 术后拔管时间
- Ramsay 镇静评分
- 苏醒躁动程度评分
- 术后恶心呕吐评分
研究者
研究点 (1)
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