ChiCTR2100048756尚未招募不适用
运脾益肾通督法协同治疗活动期强直性脊柱炎的前瞻性队列研究
自筹经费13 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2021年7月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 疾病活动度评分系统
研究概览
简要总结
明确中医对脊柱关节病的增效减毒作用，形成高质量临床证据，形成有疗效优势的预防未分化脊柱关节病转化的中医药方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脊柱关节病分类定义；
- •2.ASDAS 评分大于 1.3 分；
- •3.符合脾虚兼湿毒瘀痹阻证的脊柱关节病患者；
- •4.18 岁～65 岁；
- •5.患者知情并同意参加本研究。
排除标准
- •1.2 个月内使用生物制剂治疗者；
- •2.有严重脏器病变者或精神类疾病者；
- •3.对研究方案中涉及的药物过敏或有使用禁忌者。
研究组 & 干预措施
非暴露组
美洛昔康片，一天一次，每次一片。根据患者病情可加用柳氮磺胺吡啶片等其他指南推荐的治疗 AS/SpA 的改善病情抗风湿药
暴露组
在非暴露组的基础上加用运脾益肾解毒通督颗粒
结局指标
主要结局
疾病活动度评分系统
次要结局
- 巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数
- 强直性脊柱炎功能指数评分（BASFI 评分）
- 健康调查简表（SF-36）评分
- 磁共振成像 SPARCC 评分
- 中医证候评分
研究者
研究点 (13)
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