ChiCTR2500101718尚未招募早期 1 期
维生素 B6 预防腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的剂量探索：一项双盲随机对照研究
脑靶向的 miR-124 纳米制剂对脑易损性和术后神经认知损伤的保护作用研究课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 小时内恶心呕吐的发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在探索择期腹腔镜手术患者术前应用维生素 B6 联合术中使用地塞米松和昂丹司琼预防术后 24 小时恶心和呕吐的剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，指定一名/多名医师负责麻醉实施和记录围术期信息。在麻醉诱导前研究人员根据分组结果准备 Vit B6 药液或生理盐水，该名研究人员不参与数据收集和结果评估。患者、主麻医师、随访评估者均对分组不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟择期行全身麻醉腹腔镜手术的病人
- •ASA（美国麻醉医师协会）分级为 I~III 级
- •提供已签署的知情同意书
排除标准
- •已知对维生素 B6 过敏或手术前一周内使用过维生素 B6
- •术前一周内使用过长效止吐药、致吐药
- •长期使用阿片类药物或糖皮质激素
- •患有其他可能引起恶心和 / 或呕吐的疾病（如肝炎、胃溃疡）
- •智力迟钝、患有精神疾病或严重神经系统疾病
- •参加本研究前 3 个月内参加过其他临床研究
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
结局指标
主要结局
术后 24 小时内恶心呕吐的发生率
恶心的发生率
呕吐的发生率
次要结局
- 术后早期恶心呕吐的发生率
- 术后晚期恶心呕吐的发生率
- 患者术后 24 小时恶心的严重程度（0 无；1 轻度；2 中等；3 剧烈）
- 呕吐次数（1 次，2 次，≥3 次）
- 第一次出现恶心或呕吐的时间（小时）
- 治疗性使用止呕药的情况
- 术后 24 小时内静息 / 运动时的最大疼痛评分
- 麻醉复苏室停留时间
- 住院时间
- 住院费用
- 患者术后 24 小时呕吐的严重程度（0 无；1 轻度；2 中等；3 剧烈）
研究者
研究点 (1)
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