ChiCTR2100045029进行中（未招募）早期 1 期
结合超声造影的病理性乳头溢液的微创旋切手术治疗
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年4月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后病理
研究概览
简要总结
我科室计划完成此项手术操作 100 例，结合超声造影技术，通过溢液的乳管，注射超声造影剂（声诺维（Sono Vue））造影后，在超声引导下进行病变导管及乳腺组织的的微创旋切手术治疗，达到治疗病理性乳头溢液的目的，继续在我院完成此项手术技术，进一步研究此项手术的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄在 18-75 岁，女性患者；
- •2.病理性乳头溢液患者，需要外科手术干预的患者；
- •3.受试者自愿参加该临床试验且签署知情同意书。
排除标准
- •2.术前病理证实为乳腺癌；
- •3.一个月内参加过其他器械或药物的临床试验；
- •4.患者由于心、脑、肺等重要器官功能障碍不能耐受手术或自愿放弃手术治疗者；
- •5.研究者认为不适合参加本临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
术后病理
切口长度
患者术后美容效果
患者满意度评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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