ChiCTR2400083729尚未招募Unknown
优化经尿道前列腺切除术后管理：一项关于新型导尿管固定产品的随机对照研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膀胱冲洗量
研究概览
简要总结
清楚评估新型尿管固定产品在降低 TURP 术后二次出血方面的效果和安全性，考虑其对膀胱冲洗容量的影响以及对患者舒适度的改善。评估新产品对下肢深静脉血栓形成风险的影响，以及减少尿道狭窄的效果。这些评估旨在全面了解新产品的优势和潜在风险。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •所有接受经尿道前列腺切除术（TURP）或在前列腺癌手术后留置尿管的男性患者；其中术者要求为 TURP 手术 100 例以上具有丰富经验的医师。
- •同意参加研究并提供知情同意的患者。
排除标准
- •存在局部活动性感染或龟头坏死或存在阴茎或龟头局部缺血的患者。
- •对新型尿管固定装置中使用的橡胶、乳胶或海绵材料过敏的患者。
- •女性患者，因为该装置专门设计用于男性 TURP 手术后的解剖结构。
- •存在严重凝血功能障碍或无法控制的出血性疾病的患者。
- •无法遵守研究方案或随访要求的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
膀胱冲洗量
疼痛程度
术后早期出血
术后晚期出血
尿路感染
尿道狭窄
尿失禁
次要结局
- 下肢深静脉血栓
- 压疮评分
研究者
研究点 (1)
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