ChiCTR-TRC-12002506已完成4 期
奥曲肽治疗急性胰腺炎方案的优化探讨
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 184 人开始时间: 2012年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 184
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤坏死因子α
研究概览
简要总结
探讨奥曲肽治疗急性胰腺炎的优化方案，监测急性胰腺炎患者外周血内 SST 水平的变化
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 临床医生 是 患者 是
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、急性胰腺炎患者，满足以下 3 点中的 2 条：1）具有急性胰腺炎特征性症状，持续性中上腹痛；2）血清淀粉酶和（或）脂肪酶升高，达到正常值上限的三倍及以上；3）影像学资料显示急性胰腺炎的特征性表现；4）排除其他急性腹痛。其中，第 2 条或 3 条具有其中之一即可。2、自愿加入本试验研究，并签署知情同意书。3、年龄 18-70 岁住院病人，性别不限。4、起病后 72 小时内入院者。
排除标准
- •1、患有可能影响血液中所测指标含量的基础疾病（如：急性白血病等）；2、近 2 周内出现过呼吸道感染、泌尿系统感染、肠道感染等疾病；3、妊娠及哺乳期妇女；4、有心、肺、脑、肾等重要脏器严重基础疾病史；5、长期不良药物史、药瘾史，神经精神障碍患者。
研究组 & 干预措施
C
常规补液、导泻等治疗
C+O3
常规治疗+奥曲肽 25ug/h 静滴 3 天
C+O7
常规治疗+奥曲肽静滴（50ug/h X3 天+25ug/h X4 天）
C+O7+O3h
常规治疗+奥曲肽静滴（50ug/h X3 天+25ug/h X4 天）+奥曲肽皮下注射（100ug tid X3 天）
结局指标
主要结局
肿瘤坏死因子α
白介素 6
白介素 10
APACHE II 评分
次要结局
- CT 评分
- 病死率
- MOF 评分
- 器官衰竭发生率
- 生长抑素
- 平均住院日
- MAP 发生率
- M-SAP 发生率
- SAP 发生率
- 1 月后局部并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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