ChiCTR2100044568进行中(未招募)早期 1 期
超声引导下竖脊肌平面阻滞对肩关节镜手术后镇痛效果的观察研究
嘉兴市支撑学科-麻醉学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
肩关节镜手术是目前临床上常见的手术类型之一,然而术后中度到重度的疼痛一直是难以解决的问题。文献报道,术后严重疼痛可导致焦虑、睡眠质量下降,术后认知功能低下,甚至影响患者的预后,延长住院时间,对家庭和社会造成严重的负担,违背了加速康复外科的理念。传统的术后镇痛方式主要为静脉镇痛药物,静脉镇痛泵给药以及硬膜外镇痛。然后静脉镇痛药物的副作用(胃肠道反应),镇痛泵阿片类所致的不良反应(尿储留、呼吸抑制、恶心呕吐等),硬膜外镇痛的局限性(穿刺困难、对凝血功能要求高、瘙痒)等都限制了其在临床上的普遍性。超声引导下竖脊肌平面阻滞(ESPB)最早由国外学者于 2016 年首次提出并应用于胸椎区域慢性疼痛的治疗。几年来,关于 ESPB 的机理充满了争议。有文献报道尸体解剖发现胸段竖脊肌平面注射燃料后,并不能扩散到椎旁间隙进而影响到脊神经腹侧支。然而,另有学者有不同的观点,目前文献报道竖脊肌平面阻滞在乳腺癌根治术后的镇痛发挥了重要作用。国内研究人员认为竖脊肌平面阻滞效果因人而异,有学者提出了“屋顶理论”和“渗透理论”。然而,目前关于 ESPB 的效果依旧争议不断。本研究主要通过超声引导下对肩关节手术患者进行 ESPB,观察其术后镇痛的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、择期行肩关节镜手术的患者;
- •2、ASA 分级Ⅰ- Ⅲ级;
- •3、无全身麻醉后不良反应史:如恶性高热、苏醒延迟等;
- •4、患者自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1、患者有严重的术前合并症,如呼吸系统、心血管系统等;
- •3、长期使用阿片类药物;
- •4、肥胖(BMI≥35);
研究组 & 干预措施
ESPB 组
超声引导下竖脊肌平面阻滞
对照组
不处理
结局指标
主要结局
VAS 疼痛评分
阿片类药物消耗
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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