ChiCTR1800017088进行中（未招募）治疗新技术临床试验
TV-NOTES 在妇产科领域应用的观察性研究
第三军医大学第一附属医院临床新技术计划原始创新型重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 并发症发生率
研究概览
简要总结
评估 TV-NOTES 术式在妇产科领域——子宫全切术、附件切除术、骶骨阴道固定术 / 骶骨子宫固定术中应用的可行性与安全性；进一步证实 TV-NOTES 可以作为妇产科领域的一个备选 / 优选方案，建立相关技术操作指南或治疗规范。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合目前临床通用的子宫切除术、附件切除术、子宫 / 阴道穹隆脱垂需行骶骨阴道固定术 / 骶骨子宫固定术手术指征
- •2.生命体征（血压、心率、呼吸）稳定
- •3.自愿选择该手术方式并签署知情同意书
排除标准
- •1.严重内科合并症难以耐受手术
- •2.盆底器官脱垂 POP-Q I 期或无症状
- •3.阴道狭窄或阴道损伤
- •5.严重子宫内膜异位症
- •6.有既往盆腹腔手术史（不包括剖宫产）
- •7.生殖系统、泌尿系统或全身感染的活动期
- •10.确诊或怀疑恶性宫颈、子宫、附件病变
- •12.附件肿块＞10cm
研究组 & 干预措施
TV-NOTES 应用于全子宫切术的观察研究
TV-NOTES 手术方式
TV-NOTES 应用于附件切除术的观察研究
TV-NOTES 手术方式
TV-NOTES 应用于骶骨阴道固定术 / 骶骨子宫固定术的观察研究
TV-NOTES 手术方式
结局指标
主要结局
并发症发生率
次要结局
- 手术时间
- 血红蛋白降低量
研究者
研究点 (1)
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