ChiCTR-EOC-17013562进行中（未招募）不适用
非酒精性脂肪性肝炎自然史的前瞻性观察性队列研究（PERSONS 研究）
浙江省卫生高层次创新人才经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝硬化
研究概览
简要总结
探索非酒精性脂肪性肝炎的自然史及与长期预后相关的风险因素。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1） 年龄 18-75 岁（含临界值），性别、民族不限。
- •2） 体重指数<35kg/m2
- •3） b 超/CT/MRI 提示为脂肪肝。
- •4） 谷丙转氨酶水平异常，但<5 倍正常值上限。
- •5） 无饮酒史或既往（长期、持续性饮酒≧5 年）女性平均纯酒精摄入<10g/天，男性平均纯酒精摄入<20g/天。
- •6） 患者能理解并且愿意签署知情同意书。
排除标准
- •1） 合并其他急、慢性活动性肝病（如病毒性肝炎、遗传性血色病、肝豆状核变性、酒精性肝病、药物相关性肝病、自身免疫性肝病等）。
- •2） 纽约心脏病协会心功能分级为 II、III、IV 级的心力衰竭。
- •3） 带有心脏起搏器。
- •4） 未控制的甲状腺功能减退症（促甲状腺激素>2 倍正常值上限）。
- •5） 人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV-Ag/Ab）阳性。
- •6） 酒精和 / 或药物的滥用及依赖。
- •7） 研究者认为不适合参加本临床研究的其他疾病或情况。
研究组 & 干预措施
观察组
无干预
结局指标
主要结局
肝硬化
肝衰竭
肝癌
死亡
次要结局
- 糖尿病
- 代谢综合征
- 肿瘤
- 肥胖
- 心脑血管疾病
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
非酒精性脂肪性肝病与少肌症：前瞻性横断面研究非酒精性脂肪性肝病ChiCTR-ROC-17013706浙江省卫生高层次创新人才经费150
Unknown
不适用
伴有非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的炎症性肠病（IBD）患者的双向、多中心队列研究ChiCTR2500101916浦东新区卫生健康委员会
Unknown
不适用
精准检测在非酒精性脂肪性肝病早期诊断中的应用非酒精性脂肪性肝病ChiCTR1800019103自筹
Unknown
不适用
有组织学证据的自身免疫性肝病的预后观察性研究ChiCTR2300068823自筹
Unknown
不适用
影响慢性乙型肝炎患者预后的危险因素：一项队列研究慢性乙型肝炎ChiCTR2500106894自选课题（自筹）5,000