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Clinical Trials/ChiCTR-ONN-15007577
ChiCTR-ONN-15007577Not yet recruiting治疗新技术临床试验

单钳道内镜跨越式荷包缝合法在消化性溃疡治疗中的价值

申请基金或自筹1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: January 1, 2016Last updated:

Trial Snapshot

Phase
治疗新技术临床试验
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
100
Locations
1
Primary Endpoint
愈合率、复发率

Study Overview

Brief Summary

消化性溃疡是目前常见病,发病率呈上升趋势,随着溃疡治疗药物的研发,大部分消化性溃疡经过内科治疗后均可获得治愈,但仍有小部分消化性溃疡仍需外科手术干预,虽然有外科腹腔镜的应用,如能避免外科手术可减少了患者痛苦,降低住院费用,减少一系列术中及术后并发症的出现。针对部分内科治疗效果欠佳、消化性溃疡伴活动性出血、累及血管、溃疡面有陈旧性血痂附着、巨大溃疡、胃十二指肠复合溃疡、凹陷性溃疡深达浆膜、胃体上部溃疡等进行内镜下荷包缝合术,与单纯内科药物治疗疗效进行对比,评估其治疗效果。

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
非随机对照试验

Eligibility Criteria

Sex
All

Inclusion Criteria

  • 1.既往有溃疡病史,药物保守治疗效果差;2.消化性溃疡伴活动性出血、累及血管、溃疡面有陈旧性血痂附着;3.巨大溃疡(直径>2.0cm);4.胃十二指肠复合溃疡;5.凹陷性溃疡深达浆膜层;6.胃体上部溃疡

Exclusion Criteria

  • 1.年龄大于 75 岁;2.严重心肺功能障碍;3.凝血功能障碍;4.排除肝硬化、门脉高压性胃病;5.恶性溃疡

Arms & Interventions

两组

内镜下荷包缝合术 vs 单纯内科药物

Outcomes

Primary Outcomes

愈合率、复发率

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
申请基金或自筹

Study Sites (1)

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