ENSAYO CLINICO FASE II, UNICENTRICO, PROSPECTIVO, PILOTO, DE UNA SOLA COHORTE, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LAS CELULAS MADRE MESENQUIMALES EN EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUESPED AGUDA Y CRONICA
- Conditions
- ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUESPED
- Registration Number
- EUCTR2009-011164-11-ES
- Lead Sponsor
- Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Gregorio Marañón
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
PACIENTES CON EICH AGUDA RESISTENTES A ESTEROIDES (2 MG/KG/DÍA DE METILPREDNISOLONA) O EICH CRONICA EXTENSA SIN RESPUESTA A ESTEROIDES (2MG/KG/DIA DE METILPREDNISOLONA) E INMUNOMODULADORES HABITUALES (INCLUYE MICOFENOLATO MOFETIL Y ANTAGONISTAS DE LA CALCINEURINA A CUALQUIER DOSIS)
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
PACIENTES QUE NO OTORGUEN CONSENTIMIENTO INFORMADO
INFECCION ACTIVA GRAVE EN EL MOMENTO DE LA INCLUSION
ARRITMIA EN EL MOMENTO DE LA INCLUSION
INSUFICIENCIA CARDIACA EN EL MOMENTO DE LA INCLUSION
ENFERMEDAD DE BASE EN PROGRESION EN EL MOMENTO DE LA INCLUSION
CUALQUIER ENFERMEDAD O SITUACION CLÍNICA NO RELACIONADA CON EL EICH QUE HAGA PREVER UNA SUPERVIVENCIA INFERIOR A UN MES
EMBARAZO, LACTANCIA
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method