ChiCTR2400085612尚未招募4 期
氟比洛芬凝胶贴膏与洛索洛芬钠片治疗膝骨关节炎的有效性及安全性 -----一项随机对照试验
成都高新医学会专项科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
对比氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠片治疗膝关节骨关节炎的临床疗效及安全性，进而为治疗膝关节骨关节炎提供新的思路和方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄＞40 岁；②诊断为膝关节骨关节炎，存在关节疼痛症状，且基线 VAS 评分为 3cm≤VAS 评分≤7cm；③Kellgren-Lawrence 分级为Ⅰ-Ⅲ级；④入组前 1 周内未接受过其他任何治疗措施；⑤既往无出血、哮喘、严重的心肝肾等重要脏器功能不全以及 NSAIDs 药物过敏史等；⑥在进行任何与研究相关的程序之前，患者愿意并能够提供已签署的知情同意书。
排除标准
- •①妊娠和哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女；②已知对非甾体抗炎药过敏者；③1 个月内参加过其他药物临床研究的患者；④既往有其他膝关节疾患，如膝关节结核、感染、类风湿或创伤等病史的患者；⑤其他有可能会影响疗效观察的伴发疾病或并发症(用药局部皮肤破损、感染；皮疹等)；⑥合并其他内科疾病，如消化系统疾病、血液系统疾病、心血管系统疾病等。
研究组 & 干预措施
氟比洛芬凝胶贴膏组
洛索洛芬钠片组
结局指标
主要结局
VAS 评分
次要结局
- 西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎功能评分
- 超声引导下的关节内病变情况
研究者
研究点 (1)
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