ChiCTR2200062444尚未招募早期 1 期
抗性糊精对糖前期干预作用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
研究抗性糊精对 2 型糖尿病前期人群的作用，同时关注抗性糊精对可能会出现的 2 型糖尿病常见并发症（包括高血脂、高血压、肥胖、胃肠道症状、炎症）的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •35-75 岁人群，性别不限；
- •BMI 在 18- 32kg/ m2 之间，过去的 2 个月里体重稳定(±4 kg)；
- •诊断为糖尿病前期--空腹血糖受损：空腹血糖在 6.1~7.0mmol/l 之间且糖负荷后 2 小时血糖＜7.8mmol/l 或诊断为糖尿病前期--糖耐量异常：空腹血糖＜7.0mmol/l 且糖负荷后 2 小时血糖在 7.8~11.1mmol/l 之间；
排除标准
- •HbA1c 浓度>7%；
- •妊娠及哺乳期者；患有严重急慢性疾病者，如恶性肿瘤等；
- •患有引起血糖升高的疾病或者服用影响血糖的药物的人群；
- •服用糖尿病药物的人群；
- •任何可能限制研究依从性的其他疾病或状况；
- •每日摄入大于 30g 膳食纤维的人群；
- •服用糖皮质激素、抗生素、益生元、益生菌、维生素补充剂和任何其他可能影响微生物组分析的药物。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
空腹血糖
餐后 2h 血糖
糖化血红蛋白
胰岛素抵抗指数
C-反应蛋白
甘油三酯
高密度脂蛋白
低密度脂蛋白
胆固醇
次要结局
- 身高
- 体重
- 腰围
- 臀围
- 血压
研究者
研究点 (1)
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