ChiCTR2000039541进行中（未招募）不适用
降低血脂治疗对早期预测重症高脂血症性急性胰腺炎患者器官功能的影响（PERFORM 研究）：一项多中心、前瞻性、观察性队列研究的原理和设计
江苏省重点研发计划(社会发展)项目(BE2016749)4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 无器官功能衰竭天数
研究概览
简要总结
观察早期降血脂治疗对预测重症 HTG-AP 患者的器官功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •发病 72h 内，HTG-AP 诊断明确
- •入组时 TG>1000mg/dL（11.3mmol/L），且伴有以下任 1 条或 1 条以上的临床表现：
- •乳酸>2mmol/L 且 pH<7.35；
- •低钙血症 （[Ca2+]<2mmol/L）；
- •SIRS（符合两条或以上）：
- •a.体温>38.5℃或<35℃；
- •b.心率>90 次 / 分；
- •c.呼吸>20 次 / 分或 PaCO2>32mmHg；
- •d.WBC 计数>12000/ml 或<4000/ml 或未成熟粒细胞>10%；
- •经改良 Marshall 评分评定存在器官功能衰竭。
排除标准
- •妊娠、哺乳期妇女；或在试验后 1 个月内有妊娠计划的受试者（亦包括男性受试者）；
- •直接参与试验的申办者或研究者或他们的家庭成员；
- •患者预计在入组后 48h 内死亡。
研究组 & 干预措施
内科治疗
血液净化
结局指标
主要结局
无器官功能衰竭天数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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