ChiCTR2500110333尚未招募不适用
联影 506c 加速器基于 VSM 技术的 DIBH 引导的放射治疗
北京联影智能影像技术研究院院企联合研发平台基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 3 个月近期有效率
研究概览
简要总结
主要研究目的：验证 VSM 技术联合 DIBH 在肝转移癌、胰腺癌等膈肌附近肿瘤立体定向放疗（SBRT）中的靶区精度和临床疗效； 次要研究目的：评估患者远期生存率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.肿瘤类型：肝转移癌、胰腺癌等上腹部（膈肌附近）肿瘤；
- •2.呼吸控制能力：患者可自主完成深吸气屏气（DIBH）动作，屏气时间>=20 秒，呼吸幅度波动<=3mm（通过 VSM 系统监测）;
- •3.解剖稳定性：靶区体积<=5cm，无明显胸腹水或膈肌粘连;
- •4.研究者根据受试者的病史、体格检查、生命体征判断其一般健康状况合适。
排除标准
- •1.呼吸功能不全：COPD 急性期、肺功能重度减退（FEV1＜50%预计值）或无法配合屏气训练;
- •2.体位限制：无法平卧或固定体位（如脊柱严重畸形）;
- •3.患有不可控制的合并疾病，包括但不限于症状性的充血性心力衰竭、不可控制的高血压、不稳定心绞痛、心率失常、活动性消化性溃疡或出血性疾病;
- •4.患有卵圆孔未闭的患者;
- •5.不能配合连续随访的患者。
研究组 & 干预措施
胸部及上腹部肿瘤组
结局指标
主要结局
3 个月近期有效率
次要结局
- 急性毒性反应
- 无进展生存期
研究者
研究点 (1)
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