ChiCTR-BOC-16009446尚未招募不适用
雌激素及受体在 HBV 感染孕产妇慢乙肝活动的免疫反应机制及功能研究
申康课题-三年行动计划--疑难疾病精准诊治攻关项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 雌激素及受体
研究概览
简要总结
1.在处于免疫耐受期的慢性 HBV 感染孕妇中开展前瞻性研究，动态监测可能影响 CHB 发生的各项指标（病毒因素、E2 及其受体水平以及各种免疫学指标），分析这些指标与临床转归之间的关系，寻找孕产妇 CHB 活动的早期预测指标。 2.通过对慢性 HBV 感染孕妇和普通孕妇 E2 水平的动态监测，明确 E2 水平对孕产妇 CHB 活动的影响并初步探索其机制，为孕产妇慢乙肝活动的早期干预和治疗提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 57
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2） HBsAg 及 HBeAg 阳性，HBsAg 阳性持续时间>6 月
- •3）HBV DNA≥106cpies/mL,
- •5）同意参与此项研究，签署知情同意书
排除标准
- •1）合并 HIV 及其他肝炎病毒，TORCH 感染
- •2）既往有肝功能异常或相关治疗史
- •3）脂肪肝、肝纤维化、肝硬化、肝癌
- •5）长期使用激素或免疫抑制剂或抗病毒治疗
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
Nil
结局指标
主要结局
雌激素及受体
HBsAg、HBeAg、HBV DNA、肝功能
细胞因子、免疫细胞分型及功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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