ChiCTR2200059581Active, not recruitingPhase 4
艾司氯胺酮对 ERAS 模式下小儿腹腔镜手术全麻苏醒期躁动的抑制作用
自费1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: May 15, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 苏醒期躁动
Study Overview
Brief Summary
探究艾司氯胺酮对医疗加速康复外科（ERAS）模式下小儿腹腔镜手术全麻苏醒期躁动的抑制作用。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 1 to 7 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.腹股沟斜疝行内环口缝扎术患儿；
- •3.BMI 12-20 ；
Exclusion Criteria
- •1.对盐酸艾司氯胺酮注射液过敏；
- •2.术前肝、肾功能不全或存在心脏疾病；
- •3.术前 1 周内有上呼吸道感染症状；
- •4.存在神经系统疾病的患儿；
- •5.手术时间小大于 40min。
Arms & Interventions
S 组
麻醉诱导时静脉注射 0.5mg/kg S-氯胺酮
N 组
麻醉诱导时静脉注射等容量生理盐水
Outcomes
Primary Outcomes
苏醒期躁动
Time Frame: 诱导前、拔管即刻、拔管后 10min、拔管后 20min、拔管后 30min
术后中-重度疼痛
Time Frame: 拔管即刻、拔管后 10min、拔管后 20min、拔管后 30min
Secondary Outcomes
- 术后躁动异丙酚补救率(拔除气管导管后 30 分钟内)
- 手术时间(手术结束)
- 麻醉时间(麻醉结束)
- 苏醒时间
- 不良事件(出 PACU 前)
Investigators
Study Sites (1)
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