EpCAM 嵌合型抗原受体 T 细胞治疗复发性肝癌的临床研究

四川大学生物治疗国家重点实验室1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2017年6月1日最近更新: 2017年7月25日

试验速览

本研究目的为探究 EpCAM-CAR-T 细胞进入肝癌肿瘤后的分布、存活、肿瘤杀伤等生物学活性，并了解其在实体瘤内的有效性及安全性。

•患者应符合以下标准才可参加实验：1）已签署知情同意书；2）年龄>18 岁且<75 岁，性别不限；3）肝细胞癌切除术后或肝移植术后再次复发，无根治性切除指征，仅能通过介入治疗患者；4）此前切除术术后病理免疫组化证实病理诊断为肝细胞癌肿瘤免疫组化提示 EpCAM （+），癌旁组织提示 EpCAM （–）；5）肝功能 child A 级，入组前血常规提示白细胞计数为正常范围内，凝血功能正常；6）肿瘤特征可满足以下任一条件：i）术后肝脏复发满足 BCLC B、C 期标准（超过单个大于 5cm，2-3 个大于 3cm 标准），可伴有或不伴有远处转移；ii）患者不愿意继续手术治疗；iii）弥漫性肝癌。

•患者如果符合以下任何一条标准，将会被排除出此项研究：1）伴随其他系统恶性肿瘤；2）患者同期 2 周内正使用抗肿瘤药物及其他任何研究药物；3）患者有中枢神经系统疾病、精神疾病、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、严重的心律失常或其它无法控制的严重疾病；4）患者对研究药物或类似结构药物过敏史；5）患者怀孕、哺乳或尿妊娠试验阳性；6）基线检查时存在严重的感染、出血、肝功能不全或其他术后并发症并危及生命。

EpCAM CART

客观缓解率

未报告次要终点

发起方

四川大学生物治疗国家重点实验室

Loading locations...