ChiCTR-INR-16009858Not yet recruiting治疗新技术临床试验
电针治疗女性压力性尿失禁适宜技术研发与推广应用研究
上海市申康医院发展中心4 sites in 1 country284 target enrollmentStarted: December 1, 2016Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 284
- Locations
- 4
- Primary Endpoint
- 1h 尿垫试验漏尿量
Study Overview
Brief Summary
对电针、盆底肌训练治疗女性压力性尿失禁疗效和安全性等进行评价研究。确立以电针结合盆底肌训练方法为主的防治女性压力性尿失禁优化方案的规范化适宜技术。开展适宜技术的临床推广应用。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 75 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •①符合女性单纯性压力性尿失禁的诊断标准；
- •②年龄为 40～75 岁,女性；
- •③签署知情同意书，自愿参加研究者。
Exclusion Criteria
- •①急迫性尿失禁、混合性尿失禁及充溢性尿失禁等；
- •②尿失禁手术治疗史或盆底手术史；
- •⑥最大尿流率<20ml/s；
- •⑦步行、上下楼、跑步不能或受限者；
- •⑧一直使用可能影响膀胱功能的药物或正在接受压力性尿失禁专科治疗者；
- •⑨伴有严重心、脑、肝、肾及造血系统和精神疾患者，糖尿病、多系统萎缩、马尾神经病损、脊髓病变患者；
- •?安装心脏起搏器，金属过敏或严重惧针者。
Arms & Interventions
电针组
电针+盆底肌训练
对照组
安慰电针+盆底肌训练
Outcomes
Primary Outcomes
1h 尿垫试验漏尿量
Secondary Outcomes
- ICIQ-SF 量表评分
- 72h 尿失禁次数
- 尿失禁程度
- 患者主观疗效评价
- 平均 1 周尿垫使用量
- 尿失禁专科治疗应用情况
Investigators
Study Sites (4)
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