ChiCTR2100054322尚未招募不适用
麝香保心丸结合心脏康复对射血分数保留的心衰患者临床疗效观察
中国中西医结合学会—和黄药业科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 22 人开始时间: 2021年12月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 22
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肺运动试验评估
研究概览
简要总结
1.主要目的:探索 1 个月以及 3 个月麝香保心丸结合心脏康复治疗对射血分数保留的心衰患者运动耐量、心肺功能的影响； 2.次要目的:探索 1 个月以及 3 个月麝香保心丸结合心脏康复治疗对射血分数保留的心衰患者生活质量、睡眠、焦虑抑郁情绪、CF-PWV 等临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由不知分组情况的第三者进行疗效评价；资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、疗效评价者、统计者三分离。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 40-80 岁；
- •2.心脏超声 EF 值≥50%；
- •3.符合《舒张性心力衰竭诊断和治疗专家共识（2020）》中舒张性心力衰竭诊断标准；
- •4.愿意遵循方案进行随访病签署知情同意书。
排除标准
- •入院时需要气管插管，并接受机械通气至少 24 小时；
- •接受康复治疗前转入心血管外科；
- •由于共病，不适合早期康复；
- •急性冠状动脉综合征；严重主动脉瓣狭窄；终末期心衰；功能状态受急性心衰以外的条件限制；晚期慢性肾病；
- •除心力衰竭以外的绝症；
- •住院前积极参加有监督的运动训练。
研究组 & 干预措施
A 组
麝香保心丸+心脏康复治疗
B 组
心脏康复治疗
结局指标
主要结局
心肺运动试验评估
心脏超声评估
颈股脉搏波传导速度评定
次要结局
- 国际体力活动量表的评估
- 6min 步行距离试验
- 生活质量评定
研究者
研究点 (1)
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