ChiCTR2300067797进行中(未招募)早期 1 期
程控间歇椎旁镇痛对胸科术后急慢性疼痛影响的研究
吴阶平医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 慢性疼痛发生率
研究概览
简要总结
评价程控间歇胸椎旁镇痛对电视胸腔镜手术(VATS)患者术后急慢性疼痛和生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.18~75 岁、性别不限、ASA I~Ⅲ级;
- •2.非小细胞肺癌胸腔镜手术患者;
- •3.无严重心脑血管疾病、糖尿病患者;
- •4.意识清楚,能进行良好沟通患者;
- •5.受试者阅读并充分理解患者须知,签署知情同意书;
- •6.术前无急慢性疼痛或口服镇痛药物治疗的患者。
排除标准
- •1.术中转开胸患者或出现严重手术并发症需二次手术患者;
- •3.患者不愿或无法签署知情同意书;
- •4.患者要求退出研究 ;
- •6.术后发生癌症转移或复发或死亡者;
研究组 & 干预措施
静脉病人自控镇痛组
程控椎旁镇痛组
结局指标
主要结局
慢性疼痛发生率
时间窗: 术后 3 个月
次要结局
- 简明疼痛量表(BPI)评分(术后 1 天和术后 2 天、1 个月、3 个月、6 个月)
- 健康调查简表(SF-36)评分(术前、术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月)
- 神经病理性疼痛筛查量表(NPS)评分(术前、术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月)
- 医院焦虑抑郁量表(HADS)评分(术前、术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月)
- 术后不良事件(术中、术后至出院期间)
- 癌症复发、转移、患者死亡情况(术后 1 个月、3 个月、术后 6 个月)
- 炎症因子水平(IL-6、皮质醇、儿茶酚胺、CRP)
研究者
研究点 (1)
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